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弥特科技携手光大制药搭建药品信息化追溯体系

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随着2019年4月至2020年3月一系列关于药品信息化追溯要求的文件出台,宣告了在医药行业运行多年的电子监管码(追溯码)时代正式的结束,迎来了药品信息化全程追溯时代。新的药品信息化追溯体系以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。在新的药品信息化追溯体系下,明确规定了相关方权力和责任,明确了全新的数据采集和上报的要求。

弥特科技 × 光大制药

四川光大制药有限公司位于四川省彭州市,始建于1968年,是丽珠集团旗下的一家集科研、生产、销售于一体的传统中成药固体制剂生产企业,拥有“国家高新技术企业”、“四川省企业技术中心”、“国家创新型企业”、“成都市工业企业五十强”等荣誉称号。

作为国内产品全生命周期追溯系统领导者——弥特科技,凭借硬核技术和方案能力,与光大制药达成战略合作,通过一物一码技术帮助光大制药搭建药品信息化追溯体系,灵活解决企业多生产线、多包装工艺等需求,配合全自动化包装设备,实现数据的采集和上传。在满足国家药品信息化监管的同时,实现三期的在线自动打印和检测。通过车间全自动赋码系统的建设,为企业内部信息化和数字化建设搭建数据采集系统。同时,完成对高架库和前处理车间的物流码系统的建设。物流码信息与企业内部的WMS系统打通,实现工厂内原料、辅料、包材的唯一标识和流转。

药品信息化追溯体系完整架构
药品追溯管理系统
为了满足药品追溯体系的建设,需要在工厂的外包装线进行相应的改造。通过一物一码技术,实现小盒的标识、采集以及各级包装标识间的关联。应根据《药品追溯码编码要求》对其生产药品的各级销售包装单元赋码,并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联。在赋码前,应向协同平台进行备案,服从协同平台统筹,保证药品追溯码的唯一性。通过对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行全过程追溯,全链条把控风险。
物流码管理系统
针对高架库及前处理车间物料的物流管控,在高架库收发货区原料、辅料、包材入库时,对其外箱上进行标识并建立与WMS托盘的对应关系。并在前处理车间制成品入库时,对接包装称重设备完成在线标签信息的打印以及与WMS系统的托盘建立关联。并将数据最终提供至WMS系统进行应用。实现企业入库核注、出库核销操作的条码数据采集和数据上传,提高企业综合管理。
弥特科技作为目前国内产品全生命周期追溯系统的领导者,拥有自主研发的软硬件一体化设计和制造能力。是国内屈指可数的同时具备项目管理咨询、软件系统开发、机械设计制造三种能力的系统集成商。为高端品牌客户打造工业标识信息系统,进而建设产品数字化信息平台,彻底解决多年来困扰企业的质量追溯、防伪防窜、物流管理、渠道控制、产品溯源等一系列关乎品牌安全的重要问题。

弥特科技已与诺金制药、新峰药业、北医大、孔圣堂制药、星海药业等等医药企业达成合作,帮助企业构建药品追溯码管理系统,满足监管合规以及对内关联企业内部信息管理系统,对外实现全链条数据物联追踪等方面的需求,方案受到了企业的高度认可。

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